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尼美舒利下架 退烧药被指损害肝

2016/11/03
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  “尼美舒利”风波终于有了一个结果。国家食品药品监督管理局下发通知,要求禁止尼美舒利用于12岁以下儿童。
  记者走访武汉市场发现,大多数药店已将该药主动下架。 尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,1997年在我国上市。目前,有36家企业获准生产尼美舒利原料药及口服制剂。其中,康芝药业生产的“瑞芝清”尼美舒利产品,长期在我国儿童退热药市场中销售第一。
  “尼美舒利”风波始于去年11月召开的一个小规模论坛上。一名医药专家直指尼美舒利肝肾毒性大,令其一度被称为“夺命儿童退烧药”。随后,康芝药业突然将矛头指向美国制药巨头强生,称强生公司是此次风波的始作俑者。国家食品药品监督管理局介入调查。 经过约半年的时间,国家药监局终有定论。其表示,根据目前国内外安全性监测数据及专家意见进行评价,尼美舒利对发热适应症、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差。尼美舒利作为非甾体抗炎药的作用肯定,但其肝损害等不良反应值得高度关注。故要求该药修改说明书,禁用于12岁以下儿童。
  记者走访武汉各大药店发现,尼美舒利几乎不见踪影。同济堂药店店员告诉记者:“从尼美舒利被曝出问题后,药店就已经将其下架。”好药师、中联、心连心药房均对记者表示,已无尼美舒利销售。 但在智仁药店天门墩店,记者看见,“瑞芝清”尼美舒利仍在柜台销售,生产日期为2010年5月。记者询问店员“3岁小孩是否能使用”,其回答:“注意使用剂量即可。” 武汉市食品药品监督管理局人士曾对记者表示:“暂未收到关于尼美舒利的不良反应报告。”国家局要求,企业要尽快修订说明书和标签,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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